勁牌持正堂藥業(yè)檢驗(yàn)室通過(guò)國(guó)家CNAS認(rèn)可
日前,勁牌持正堂藥業(yè)檢驗(yàn)室獲得由中國(guó)合格評(píng)定委 員會(huì)(英文簡(jiǎn)稱(chēng)“CNAS”)授予的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)。這是繼2008年勁牌公司檢測(cè)中心首次通過(guò)國(guó)家CNAS認(rèn)可(食品領(lǐng)域)以來(lái),勁牌再次通過(guò)國(guó)家CNAS認(rèn)可(藥品領(lǐng)域)。
何為CNAS認(rèn)可?通過(guò)CNAS認(rèn)可意味著什么?
CNAS是根據(jù)《中華人民認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委 員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。通過(guò)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,其所出具的檢測(cè)報(bào)告國(guó)際互認(rèn)。
什么樣的實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)CNAS認(rèn)可?
滿(mǎn)足CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中軟硬件要求的實(shí)驗(yàn)室才能通過(guò)認(rèn)可,下面就帶大家了解一下勁牌持正堂藥業(yè)檢驗(yàn)室的軟硬件設(shè)施。
勁牌持正堂藥業(yè)檢驗(yàn)室成立于2016年12月,主要服務(wù)于持正堂藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)原輔料、中間品、成品等質(zhì)量檢測(cè)與控制。檢驗(yàn)室占地約1800平方米,設(shè)有液相室、氣相室、光譜室、理化室、接樣室、留樣室、天平室、高溫室、標(biāo)本室、微生物室等功能間,配備分析儀器218臺(tái)(其中精密儀器35臺(tái)),目前還在陸續(xù)增補(bǔ),可滿(mǎn)足公司藥品生產(chǎn)檢測(cè)需求。
為進(jìn)一步提升實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和管理水平,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和性,勁牌持正堂藥業(yè)檢驗(yàn)室在總部檢測(cè)中心的指導(dǎo)下,于2018年9月份開(kāi)始搭建國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室(CNAS)體系,通過(guò)不斷開(kāi)展內(nèi)外部質(zhì)量控制活動(dòng),印證檢驗(yàn)室各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
近年來(lái),檢驗(yàn)室共開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)28次,參加外單位組織的能力驗(yàn)證/測(cè)量審核18次(33項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)),均取得滿(mǎn)意結(jié)果。
經(jīng)過(guò)籌備與協(xié)調(diào),檢驗(yàn)室于2019年12月14-15日接受了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委 員會(huì)專(zhuān)家組的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況審核、認(rèn)可項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)技能考核,專(zhuān)家組一致推薦勁牌持正堂藥業(yè)檢驗(yàn)室通過(guò)國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,檢測(cè)能力涉及藥品、純化水、藥用輔料等共12類(lèi)對(duì)象159個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委 員會(huì)于2020年3月5日正式簽發(fā)CNAS證書(shū)。
未來(lái),檢驗(yàn)室將繼續(xù)嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和藥品管理相關(guān)法規(guī)要求,持續(xù)規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理,不斷提升技術(shù)能力,致力于成為藥品行業(yè)的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室,通過(guò)提供客觀(guān)、公正、、高效的檢測(cè)技術(shù)與服務(wù),為公司藥品的質(zhì)量與安全保駕護(hù)航!
關(guān)鍵詞:勁牌
經(jīng)營(yíng)模式:有限責(zé)任公司(自然人投資或控股的法人獨(dú)資)
所在地:湖北省黃石市
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